长沙塞克陆德医疗科技有限公司

  碘元素是什么呢？碘元素作为一种微量元素，是机体不可缺少的营养物质，因此碘缺乏病的本质是一种营养素缺乏症。人体碘摄入的主要来源为食物和饮水，机体缺碘与人类所生存的自然环境的碘缺乏有关，即该病的分布呈明显的地方性，是我国重点地方病之一。

   碘元素是合成甲状腺激素所必需的基本原料，碘缺乏病实际上是由于甲状腺激素合成不足而导致的病理障碍，所以也属于内分泌疾病。由于我国绝大多数地区均存在不同程度的碘缺乏，人群处于碘缺乏的危害之中，因此引起全体人民和政府的高度重视与关注，将碘缺乏病定位为公共卫生问题之一。

   由于碘过量或者缺乏都会影响机体健康，体内碘缺乏或过量都可以引发疾病，缺碘以及由此导致的甲状腺疾病是一个严重的公共健康问题。而且甲状腺激素可以为胎儿和婴儿时期的正常骨骼和大脑发育提供支持，因此，摄取适当的碘对于孕妇、哺乳期女性及婴儿来说都至关重要。

  碘在人体内每天都在进行代谢，尿碘是人体主要的排泄途径，其排出量约占总排出量的85%。所以尿碘是评价人体碘营养状况的最好指标。尿碘作为监测体内碘水平的指标，可以及时反映体内碘的水平。

 塞克陆德公司专注于尿碘检测分析仪器的研发与制造，同时专注于尿碘、血碘、盐碘、水碘等碘元素检测分析试剂的研发与生产。拥有多达12项专利及软著。塞克陆德公司研发的“碘元素自动检测仪”是按照国际三联组织(WHO、UNICEF、ICCIDD) 和国家碘缺乏病参照实验室标准检验方法开发的高科技产品，是国内唯一的通过欧洲CE认证的尿碘检测全自动设备。该设备操作简单，智能化强，从样品处理到碘检测结果全部实现了自动化，极大地方便了孕产妇及儿童、甲状腺的尿碘检测。 

 碘元素全自动检测仪已获证书如下：

  1、碘元素自动检测仪及试剂获得CE认证证书，证书编码：No.3O190507.SLCSR14。

  2、2019、2020年国家室间质评获得100%通过，实验室编码：312021。

  3、医疗器械生成许可证：湘食药监械生产许20190007号。

  4、碘元素检测仪获得产品注册，湘械注准20192220007（检测仪），湘械注准20192400008（试剂盒）。

塞克陆德全自动尿碘分析仪DAT-50SG（综合医院、体检机构）适用于省直大型医院、妇幼专科、健康体检机构；

校准品位6个，检测样本位50个；

6点定标，检测范围：20ug-1600ug/L；

设备定标r值 > 0.999。

1. 塞克陆德全自动尿碘分析仪DAT-50SG（综合医院、体检机构）性能特点：

自动化：无需前消化处理，样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传；

更智能：独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图；

更便捷：随到随测功能；

应用广：应用于医院、健康体检、地病疾控、大专院校、各相关检测机构；

2.塞克陆德全自动尿碘分析仪DAT-50SG（综合医院、体检机构）技术参数：

•检测范围：尿碘：20-1600µg/L；

•相关系数：设备定标相关系数（r）应在0.999～1.000之间；

•线性范围：在(20～1600)μg/L范围内，线性相关系数r≥0.990，在(20～100）μg/L范围内的绝对偏差不大于15μg/L；在(100～1600)μg/L范围内的相对偏差不大于±10%；

•灵敏度：最小响应值≤20ug/L的碘含量；

•重复性：用质控品（148µg/L）重复测试10次，变异系数（CV）不大于6%；

• 批间差：对不同批次产品中的试剂，用质控品（148µg/L）重复测试10次，变异系数（CV）≤5%；

•全自动：使用者只需加入待测样品，整个分析过程仪器自动完成；

•准确度：测量国家标准物质，测量值误差在其不确定度范围以内；

•最大样品数目：软件可灵活设置最大样品数目；

•支持急诊插入；

•安全性：电气安全符合GB4793.1的适用要求；

•电磁兼容性:应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。