深圳市金成锐科技有限公司

 测温导尿管电阻线采用进口NTC热敏电阻，灵敏度高，响应速度快，可以感知膀胱内的核心体温。测量范围为25℃至45℃，精度为±0.1℃。

测温导尿管制成品在测量前，应使用150秒的平衡时间。本产品的强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量等应符合ISO20696:2018标准要求；符合IEC60601-1-2:2004电磁兼容性要求；符合IEC60601-1:2015电气安全性要求；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[成品使用说明]

1、润滑：导尿管在插入前，需用医用润滑剂润滑。

2、插入：将润滑后的导管小心插入尿道至膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使球囊完全进入膀胱。

3、注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注入不大于标称额定量的无菌水（如注射用水），然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。

4、测温：必要时，将测温线体外端接口与监护仪连接插座连接，通过监护仪显示的数据可以实时监控患者体温。

5、取出：取出导管时，先将测温线接口与监护仪分离，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管，也可将管身剪断，以便快速排液后取出导管。

6、留置：留置时间视临床需要及护理要求而定，但最长留置时间不得超过28天。

[禁忌症]

1、急性尿道炎；

2、急性前列腺炎；

3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。

4、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。

[注意事项]

1、润滑导尿管时，禁止使用含石油基质的润滑剂。例如，使用石蜡油作为润滑剂会造成球囊破裂。

2、使用前应根据年龄不同选择不同规格的导尿管。

3、使用前应检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象。测温线插头与监护仪连接后，其显示的数据是否异常。

4、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

a) 灭菌有效期失效的；

b) 产品单件包装破损或有异物的。

5、医护人员在插管或拔管时动作应轻柔，在留置导尿过程中应随时做好监护工作，以防不测。特别注意：当尿管留置14天后，为避免球囊内的无菌水因物理性挥发而可能发生的尿管滑出现象，可向球囊一次性补充注入无菌水，其操作方法：保持尿管留置状态，用注射器抽净球囊内的无菌水，然后按标称容量向球囊注入无菌水。

6、预先置入儿童用导尿管的排泄腔道内作辅助插管的导丝,请在插管后抽出导丝。

7、本产品为环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期三年。

8、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

9、在未经验证情况下，应避免在核磁共振系统扫描过程中使用，防止潜在的干扰导致测温性能不准。

10、患者漏电流应在最高额定网电源电压值的110%的电压加到地与热敏电阻之间进行测量。