上海赞迈医疗器械有限公司

 uMED 10A除颤监护仪技术参数要求（V1.0）

 序号

 招标技术要求

 1

 物理规格/性能

 1.1

 整机重量（标准配置，含电池、体外板、记录仪）≤5.3kg

 1.2

 抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击

 1.3

 防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP44

 1.4

 环境适应能力强，工作温度范围至少满足0ºC～45ºC，且从室温环境下进入-20ºC环境后，至少能工作60分钟；存储温度范围至少满足-30～70ºC；工作/存储湿度范围至少满足10%～95%，非冷凝；工作/存储海拔高度（大气压力）范围至少满足：-381m～+4575m（57.0kPa～106.2kPa）

 1.5

 除颤监护仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示

 1.6

 提供双色报警灯

 1.7

 ★

 除颤监护仪内置常用操作互动学习指南，提供说明书或机器截图等证明材料

 1.8

 ★

 可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频，提供彩页等证明材料

 2

 显示屏

 2.1

 彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥7英寸；分辨率不小于800×480像素；可显示≥4通道监护参数波形

 2.2

 支持中文操作界面

 2.3

 有高对比度显示界面，支持户外查看

 3

 电源及电池

 3.1

 内置可充电锂电池，方便拆卸，无需依靠授权维修人员更换

 3.2

 ☆

 电池工作时间：连续监护时间不小于6小时；不少于300次200J充放电；不少于200次360J充放电

 4

 手动除颤

 4.1

 支持成人、小儿

 4.2

 采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

 4.3

 手动除颤分为同步和非同步两种方式，体外除颤能量分20档以上

 4.4

 输出能量：成人最大能量可支持360J

 4.5

 ★

 开机速度快，设备的休眠唤醒开机时间小于2s，提供说明书等证明材料

 4.6

 ☆

 充电至200J小于3s，提供彩页或说明书等材料

 4.7

 ★

 除颤后基线恢复时间小于2.5s，提供说明书等证明材料

 4.8

 ★

 病人接触状态指示：体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态；除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值

 4.9

 手动除颤模式支持自动节律分析，提供除颤操作指引

 4.10

 手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量

 4.11

 体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计，无需额外小儿电极板转接件

 4.12

 体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作

 4.13

 支持手动事件标记功能，方便医护人员随时记录治疗、用药等操作时间

 5

 监护

 5.1

 ☆

 支持3导心电监护，HR范围：成人15-300bpm，小儿/新生儿：15-350bpm

 5.2

 频率响应范围最大支持0.05-150Hz；共模抑制比最大支持＞105dB

 6

 记录仪

 6.1

 内置50mm热敏记录仪

 6.2

 自动打印报告：充放电、标记事件、自检、报警

 6.3

 ☆

 走纸速度：6.25, 12.5, 25, 50mm/s，误差±5%，提供说明书等证明材料

 7

 存储容量

 7.1

 设备的内部存储容量不小于1Gb

 7.2

 可存储不少于10小时连续心电波形；可存储不少于500个事件

 7.3

 支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

 8

 设备维护与自检

 8.1

 设备具有用户检测和设备自检功能

 8.2

 支持开机检测和运行中实时检测；设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检

 8.3

 ★

 定期关机自检应覆盖全面，检测项应至少包含以下内容：治疗模块、电池、放电，其中充放电检测应覆盖最大能量，提供说明书等证明材料

 8.4

 ☆

 支持用户检测提醒，当超过建议的时间未进行手动检测时，除颤监护仪会给出提示

 8.5

 提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯指示设备状态

 8.6

 ★

 查看自检报告方便快捷，操作步骤不超过2步；自检报告显示的检测项支持用户自定义。提供说明书等证明材料

 8.7

 ★

 自检失败时，提供图文故障排除提示，提供说明书等证明材料

 9

 远程设备管理

 9.1

 ★

 可选配蜂窝移动传输（4G）功能，支持连接远程设备管理系统，进行设备集中批量管理、故障保修