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微信登录产品名称: | 一次性使用喉镜片 |
产品说明: | 一次性使用喉镜片使用说明书 【产品名称】一次性使用喉镜片 【规格型号】0#、1#、2#、3#、4# 【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号 【注册证编号】豫械注准20162660346 【技术要求编号】豫械注准20162660346 【结构与组成】本产品由镜片主体及导光光纤组成。 【产品性能】 1、喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。 2、光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。 3、与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面,且导光光纤截面正对镜柄光源,连接应牢固。 4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 5、产品应无菌。 【适用范围】配合麻醉咽喉手柄,供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。 【禁忌症】无绝对禁忌症。 【注意事项】 1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。 2、生产批号见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。 3、本品经环氧乙烷灭菌。 【使用方法】 1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。 2、先将镜片和镜柄连接,使镜片与镜柄金属部件配合,这时镜片照明打开。 3、将镜片插入口腔及咽喉部,挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行插管或喉部检查。 4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。 【贮存方法】 1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。 2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞; 3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。 【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司 【住 所】长垣县丁栾镇北工业区 【联系电话】0373-8976668 【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械有限公司 【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司 【住 所】长垣县丁栾工业区 【生产地址】长垣县丁栾工业区 【联系方式】15603800062 |